阿里保温护角专用胶 Clene Q1 GAAP每股亏损0.69美元，营收仅1万美元

　　临床阶段生物制药公司Clene周四公布2026年季度财报。公司GAAP每股亏损0.69美元阿里保温护角专用胶 ，营收仅1万美元，远低于市场预期。不过，公司在ALS药物CNM-Au8的监管进展上传来积信号，为前景带来支撑。

　　财务数据概览

　　财报显示，Clene季度营收为1万美元，低于去年同期的8万美元。公司未在财报中直接提供每股亏损数据阿里保温护角专用胶 ，但根据净亏损及流通股估，GAAP每股亏损约为0.69美元。

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　　截至2026年3月31日，公司现金及现金等价物为590万美元，于2025年底的520万美元。公司预计阿里保温护角专用胶 ，包括5月直接发行募集的700万美元毛收益以及笔1000万美元可转换债务（至2027年8月前需支付本金或利息）的影响，现有资源足以支持运营至2026年四季度。

　　FDA加速审批路径进展

　　尽管财务数据疲弱阿里保温护角专用胶 ，公司在核心管线CNM-Au8的监管面取得重要进展。FDA在近期C型会议反馈中表示，PVC管道管件粘结胶现有数据可能支持CNM-Au8疗肌萎缩侧索硬化的加速批准新药申请。FDA同时指出，经丝轻链蛋白有可能作为理可能预测临床获益的替代终点。

　　公司计划于2026年三季度提交NDA申请，并拟于2027年季度启动三期验证研究。CNM-Au8此前已获得FDA疗ALS的孤儿药资格认定。

　　历史临床数据回顾

　　CNM-Au8在此前的RESCUE-ALS二期研究中未达到主要终点，但后续分析显示，接受30mg CNM-Au8疗的患者中位生存期为951天，优于对照组的753天。在HEALEY平台试验中，24周的主要终点也未达到统计学显著差异。这些喜忧参半的数据将是NDA提交时需要阐述的内容。

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责任编辑：张俊 SF065

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